В каких случаях назначается ригевидон. Что нужно знать о противозачаточных таблетках Ригевидон? Сроки и условия хранения

Каждое лекарственное средство может подойти или не подойти в индивидуальном порядке. Исключением не является и такой препарат, снискавший популярность у пользовательниц в последние несколько лет, как «Ригевидон». Отзывы о нем отражают различные мнения, которые помогут понять, в каких случаях стоит принимать данный контрацептив, а в которых лучше поискать альтернативные варианты.

«Ригевидон»: состав

По составу «Ригевидон» можно отнести к пероральным контрацептивам комбинированного типа. Лекарственное средство является монофазным, а это значит, что в каждой таблетке концентрация эстрогенного и гестагенного компонентов одинакова.

Исходя из одного лишь состава, человек без специального медицинского образования вряд ли сможет понять, насколько ему подходит тот или иной препарат, в том числе и «Ригевидон». Отзывы женщин, напротив, помогут представить общую картину, выделить особенности не только группы лекарственных средств, но и конкретного вида таблеток.

Многие пользовательницы утверждают, что решили принимать препарат не только из-за его высокой результативности. Основное достоинство лекарства - щадящий эффект, оказываемый на организм. Ни для кого не секрет, что побочные действия и влияние на прочие органы могут свести на нет даже самые лучшие показания. Учитывая, что средства контрацепции предполагается принимать регулярно в течение нескольких лет, наносимый ими вред должен быть сведен к минимуму.

Действующие вещества и их функции

Как именно действует на организм «Ригевидон»? Инструкция, отзывы врачей и их комментарии помогут разложить по полочкам сложные понятия и выяснить, чем препарат отличается от ближайших аналогов.

Один из важных компонентов противозачаточного средства - левоноргестрел, который является синтетической производной 19-нортестостерона. Вещество демонстрирует активность, полностью отвечающую эффекту от приема эндогенного прогестерона, но сила действия в разы выше, чем у последнего. Эта особенность левоноргестрела позволяет существенно снизить его дозы, оградив организм женщины от чрезмерного влияния вводимых веществ.

В таблетках также присутствует этинилэстрадиол, являющийся не чем иным, как синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола. Вышеописанные вещества дополняются и другими компонентами, влияние которых не столь существенно.

Эффективность

Эффективность лекарственного средства можно оценить, узнав мнение пользовательниц. Какие результаты показывает «Ригевидон»? Отзывы женщин свидетельствуют о том, что таблетки действительно можно назвать надежными. Мнения специалистов также подтверждают результативность противозачаточного средства.

Все средства контрацепции проходят оценку по специальной шкале, им присваивается тот или иной индекс по методике Перля. Показатель «Ригевидона» составляет 0,1-0,9, что закрепляет за ним звание самостоятельного препарата, не требующего дополнительных мер по предотвращению нежелательной беременности.

Как отмечают пациентки гинекологических консультаций, таблетки дают надежный результат. Таблетки противозачаточные «Ригевидон», отзывы о которых от акушеров-гинекологов носят в основном положительный характер, удивляют своей действенностью в первую очередь дам, испробовавших на себе влияние других средств или методик контрацепции.

Основное действие

Как именно влияет на организм «Ригевидон»? Отзывы пользовательниц подтверждают, что большинство изменений проходят без внешних проявлений. Специалисты же выделяют следующие действия лекарственного средства: подавление овуляции, увеличение вязкости цервикальной слизи, понижение чувствительности эндометрия к бластоцисте.

Следует подробнее рассмотреть механизм действия препарата «Ригевидон». Отзывы врачей помогут понять вклад каждого отдельного активного компонента, входящего в состав противозачаточного средства.

Как именно действует препарат?

Можно выделить следующие аспекты:

• блокирование высвобождения релизинг-факторов в гипоталамусе (а именно лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона);
• угнетение секреции гонадотропных и подобных им гормонов гипофизом;
• созревание фолликула существенно замедляется, в конце концов происходит его разрыв.

Подводя итоги, можно отметить, что активные компоненты препарата в целом угнетают протекание овуляции, вероятность оплодотворения, и как следствие, наступление беременности практически сводится к нулю.

Помимо этого, гестагенный элемент вещества, левоноргестрел, содействует повышению вязкости секрета шейки матки, из-за чего усложняется проникание сперматозоидов в полость матки, а кроме того, из-за перемены текстуры эндометрия мешает имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Дополнительные эффекты

Помимо противозачаточного результата, медикаментозное средство при систематическом использовании приводит к существенному снижения риска возникновения разных гинекологических болезней (можно особо выделить снижение угрозы образования овариальных кист, различных фиброаденом и фиброкист в груди, застойных явлений в области малого таза).

Касающиеся влияния на организм препарата «Ригевидон» отзывы свидетельствуют также о понижении частоты дисменореи, уменьшении объема выделений в период менструации, а также снижении риска внематочной беременности при приеме целого курса.

Побочные эффекты - вот, что в большинстве случаев волнует пользователей. Некоторые страхи может развеять информация от производителей препарата «Ригевидон» - инструкция по применению. Отзывы пациентов гинекологических клиник подтверждают информацию о том, что даже после особо долгого использования препарата фертильность целиком возобновляется по прохождении 1-3 циклов сразу после его отмены. Прием таблеток никак не помешает впоследствии иметь детей, а именно этот вопрос волнует многих женщин.

Состав препарата

В состав средства входят также таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо приходится на 21 таблетку, включающую активные элементы).

Некоторые элементы, входящие в состав средства, за счет концентрации солей железа предотвращают формирование анемии, а кроме того, из-за неимения в них гормонов способствуют увеличению содержания фолликулостимулирующего гормона в организме, что необходимо для селекции доминантного фолликула. Таким образом, при использовании препарата не наблюдается признаков синдрома гиперторможения.

Фармакокинетика препарата

Фармакокинетические свойства действующих компонентов лекарственного средства формируют его общий эффект. Можно рассмотреть влияние тех или иных веществ по отдельности:

• Этинилэстрадиол. При пероральном использовании стремительно впитывается в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность доходит до 48%. Апогей концентрации активного вещества в плазме обычно отмечается через 1-1,5 часа после приема. Вследствие абсорбции в кровяное русло этинилэстрадиол связывается с белками плазмы, в основном с альбумином, мизерная доля продолжает пребывать в несвязанном состоянии. Начальный этап метаболизма протекает в стенах кишечного тракта, последующий - в печени. Наиболее значимыми метаболитами этинилэстрадиола принято считать HO-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Выводится как в естественном виде, так и в комбинации с метаболитами с мочой (примерно 40%) и каловыми массами (примерно 60%). Срок полувыведения равен примерно 26 часам.
• Левоноргестрел. Отлично впитывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность равна 100%. В плазме крови связывается в основном с глобулином и альбумином. Метаболизируется в организме с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Больше о действующих веществах поможет узнать выпущенная изготовителями препарата «Ригевидон» инструкция. Отзывы же подскажут, как средство переносится организмом.

Показания

Препарат рекомендуется к применению как способ контрацепции представительницам слабого пола детородного возраста. Средство также может назначаться с целью устранения многофункциональных патологий месячного цикла или для его общей коррекции. Таблетки могут использоваться для устранения причин и симптомов следующих отклонений: дисменореи, функциональных маточных кровотечений, ярко выраженного болевого синдрома, формирующегося в середине цикла, и предменструального синдрома. Препарат рекомендован к назначению женщинам с умеренно доминирующим эстрогенным типом.

Инструкция и способ применения

Перед назначением препарата рекомендуется найти как можно больше информации касательно нюансов использования контрацептивов «Ригевидон». Инструкция, цена, отзывы и мнения специалистов помогут составить предварительное представление о возможных результатах приема и того, подходит ли вам данное средство.

Прежде чем выписать рецепт, специалисты должны получить результаты комплексного гинекологического осмотра. Кроме этого, необходимо предоставить результаты общих обследований и анализов - показатели артериального давления, уровня глюкозы в моче и крови, общий анализ крови и мочи, данные о функционировании печени, заключения маммолога и цитологические исследование мазков.

Препарат принимается перорально, таблетку рекомендовано употреблять полностью, не разжевывая и никак не измельчая, запивая необходимым объемом воды. С целью достижения наибольшего результата средство необходимо принимать приблизительно в одно и то же время суток.

Назначение

В качестве противозачаточного средства препарат назначают по 1 таблетке в сутки. Начинать прием рекомендуется с 1-го или 5-го дня от начала менструации. Продолжительность приема курса таблеток белого цвета составляет 21 день, после чего курс необходимо дополнить приемом 7 красно-коричневых таблеток в течение недели.

В период приема таблеток красно-коричневого цвета у девушек обычно возникают менструальноподобные выделения. В случае необходимости последующей контрацепции по завершении приема таблеток красно-коричневого цвета курс можно возобновить, придерживаясь указанной схемы. Специалисты не рекомендуют избегать перерывов между соседними курсами (полный курс продолжается 28 суток - 21 белая таблетка и 7 красно-коричневых). Начало следующего курса должно приходиться на 28-й день, желательно, в установленное время суток. Рекомендации практически такие же для тех, кто решает сменить предыдущий контрацептив перорального применения, и начать принимать «Ригевидон».

Если при приеме не наблюдается никаких негативных изменений и побочных эффектов, прием таблеток можно продолжать, пока существует необходимость в контрацептивах.

Особенности применения

После аборта средство обычно назначают к приему как можно раньше, в первые несколько часов после выполнения процедуры, но никак не позже следующего дня после медикаментозного вмешательства.

Препарат в ряде случаев может быть назначен матерям после родов, при отсутствии грудного вскармливания. В этом случае к приему вещества необходимо приступать никак не раньше первого дня менструации.

В случае если срок приема противозачаточного был сдвинут менее чем на сутки, его можно возобновить без принятия дополнительных мер. Если же от предыдущего приема прошло 36 часов и более, рекомендуется воспользоваться вспомогательными средствами контрацепции.

С целью предотвращения межменструальных кровотечений необходимо продолжить прием таблеток из ранее открытой упаковки, оставив упущенную таблетку. Красно-коричневые таблетки можно не учитывать, так как они не содержат гормональных компонентов.

Побочные эффекты

Абсолютное большинство лекарственных средств демонстрируют те или иные побочные эффекты, не являются исключением и таблетки «Ригевидон». Отзывы пациенток помогли сформировать полный список симптомов, распределив его по следующим категориям:

• первые дни: тошнота, рвота, нервозность, судороги;
• периодически: сыпь, огрубение молочных желез, дискомфорт при ношении контактных линз;
• длительное применение: нарушение усвоения глюкозы, изменение пигментации лица, изменение массы тела (уменьшение/увеличение), повышение артериального давления.

Полный список можно узнать, изучив более детально упаковку из-под таблеток «Ригевидон». Инструкция по применению, отзывы пользовательниц и мнение врачей сходятся в том, что большинство осложнений возникают под влиянием отягчающих факторов, к которым относится прием алкоголя, курение, несоблюдение режима питания и сна.

Выводы

Сбор информации позволяет резюмировать, какое мнение высказывают пользовательницы по поводу препарата «Ригевидон». Цена, отзывы, отсутствие серьезных побочных эффектов в комбинации с высокой результативностью объясняют популярность данного противозачаточного средства. Умеренная стоимость (около 200 руб. за 21 шт. или 600 руб. за 63 шт.) выделяет препарат на фоне аналогов.

Состав

Действующие вещества: левоноргестрел, этинилэстрадиол;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левоноргестрела 0,15 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза, натрия кармеллоза, повидон К-30, полиэтиленгликоль (макрогол 6000), кополивидон, титана диоксид (Е 171), кальция карбонат, сахароза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 6 мм.

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения.

Код АТХ G03A A07.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Контрацептивный эффект таблеток Ригевидона основан на взаимодействии различных механизмов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение цервикальной секреции.

Фармакокинетика.

Левоноргестрел.

Всасывания: при внутреннем применении левоноргестрел всасывается быстро и полностью с желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность практически 100% из-за отсутствия первичного метаболизма.

Распределение большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм: в основном состоит в отщеплении Δ 4-3-оксо-группы и гидроксилировании в положениях 2 α, 1b и 16b, после чего происходит конъюгация. Большинство метаболитов, которые циркулируют в крови, является сульфатами 3α, 5b-тетрагидро-левоноргестрела. Экскреция препарата происходит в основном в форме глюкуронидов. Некоторое количество первичного левоноргестрела также циркулирует в форме 17b-сульфата. Метаболический клиренс отмечается индивидуальной изменчивостью, которая может частично объяснить значительные различия в концентрации левоноргестрела, которые наблюдаются у пациенток.

Вывод: период полувыведения левоноргестрела показывает индивидуальную изменчивость и примерно составляет 36 часов в в языках равновесной концентрации препарата в плазме крови. Левоноргестрел выделяется с мочой (40-68%) и калом (16-48%) в виде метаболитов (сульфатных и конъюгатов с глюкуроновой кислотой).

Этинилэстрадиол.

Всасывания: этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. После пресистемной конъюгации и первичного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 60%. Площадь под кривой и С maxмогут со временем незначительно повышаться.

Распределение Этинилэстрадиол на 98% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.

Метаболизм Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации. Проходит через стенку кишечника (первая фаза метаболизма) и попадает в печень, где происходит конъюгация (вторая фаза метаболизма). Важнейшие метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метоксиетинилестрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкуронидов) в желчь и попадают в печеночно-кишечный оборот.

Вывод: этинилэстрадиол выводится из плазмы крови с периодом полувыведения, который в среднем составляет 29 часов (26-33 часов); клиренс плазмы крови варьируется в диапазоне

10-30 л / час. Вывод конъюгатов этинилэстрадиола и его метаболитов с мочой и калом в соотношении 1: 1.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не рекомендуется применять при наличии заболеваний и патологических состояний, указанных ниже. При развитии таких заболеваний при применении КПК впервые прием препарата следует немедленно прекратить:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• ведома или подозреваемая беременность;
• наличие или ссылки в анамнезе на артериальные или венозные тромбоэмболические заболевания (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда) в сочетании с факторами риска или без них (см. раздел «Особенности применения»);
• наличие серьезных и множественных факторов риска артериального или венозного тромбоза (см. раздел «Особенности применения»);
• наличие в анамнезе предвестников тромбоза (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения или стенокардия)
• сердечно-сосудистые заболевания (например, болезнь сердца, патология клапанов сердца, аритмии);
• тяжелая артериальная гипертензия;
• сахарный диабет с проявлениями микро- или макроангиопатия;
• офтальмологические нарушения сосудистого происхождения;
• диагностированы или под подозрением гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочных желез;
• болезни печени в тяжелой форме имеющиеся или в анамнезе, до тех пор, пока показатели функции печени не в пределы нормы;
• наличие или указание в анамнезе на опухоли печени (доброкачественные или злокачественные)
• влагалищное кровотечение неизвестной этиологии
• мигрень в анамнезе с очаговой неврологической симптоматикой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия между КПК и другими лекарственными препаратами может привести к ухудшению эффективности контрацептивного средства и / или прорывного кровотечения и / или неэффективности данного метода контрацепции, поэтому перед применением следует всегда изучать информацию по применению сопутствующего лекарственного средства.

Лекарственные средства, которые могут повлиять на эффект КПК.

Лекарственные взаимодействия, которые приводят к повышению клиренса половых гормонов, могут быть причиной прорывного кровотечения и неэффективности контрацептивной защиты. Данный эффект обнаружен в гидантоинов (например, фенитоина), барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина. Другие активные вещества, которые могут снижать эффективность КПК, является окскарбазепин, топирамат и гризеофульвин.

Механизм их действия, основанный на способности данных веществ повышать активность печеночных ферментов. Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается не ранее, чем через 2-3 недели после начала применения этих препаратов, но может сохраняться в течение не менее 4 недель после их отмены. Случаи неэффективности контрацептивных средств также оказывались при одновременном применении антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклин, но механизм действия остается неизвестным.

В случае кратковременного применения любого из этих препаратов, вызывающих повышение активности печеночных ферментов, рекомендуется применение дополнительных барьерных методов контрацепции с момента начала применения данных препаратов, во время всего периода лечения и в течение 4 недель после их отмены. Женщинам, которые получают указанные антибиотики коротким курсом, необходимо временно использовать барьерные методы контрацепции одновременно с контрацептивными таблетками, то есть в период применения сопутствующего лекарственного средства и в течение 7 дней после его отмены. Если очередная упаковка таблеток препарата Ригевидона закончится раньше, чем период времени, требует применения дополнительных контрацептивных средств, следует начинать таблетки из следующей упаковки без перерыва в применении препарата. В этом случае «кровотечения отмены» не следует ожидать до того момента, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Если у пациентки не наступила «кровотечение отмены» после завершения приема таблеток из второй упаковки, она должна обратиться к врачу для исключения беременности. В случае длительного применения данных препаратов, пациенткам рекомендуется использование других контрацептивных средств.

Также сообщалось, что протеазы HIV (ритонавир) и нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (невирапин) и их комбинации могут увеличивать печеночный метаболизм.

Тролеандомицин при совместном применении с КПК может увеличить риск Внутрипеченочные холестаза.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Лекарственные средства из растительного сырья на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) не рекомендуется назначать одновременно с данным препаратом, поскольку это приводит к потенциальному снижению контрацептивного эффекта таблеток Ригевидона. Поступали сообщения о прорывные кровотечения и незапланированной беременности. Снижение контрацептивного эффекта сохраняется, по меньшей мере, 2 недели с момента прекращения лечения зверобоя обычным.

Влияние КПК на другие лекарственные средства.

Половые стероидные гормоны могут повышать концентрацию в плазме крови циклоспорина, что может приводить к развитию токсических эффектов. Одновременное применение ламотриджина и КПК может привести к снижению концентрации в плазме крови ламотриджина и ухудшение контроля судорожных припадков у женщин, которые начали применять КПК.

Лабораторные исследования.

Применение стероидных контрацептивов может повлиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, функций надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков (например, ГКС-связывающего глобулина и липидной / липопротеиновой фракции), показатели углеводного обмена и показатели свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не превышают лабораторных границ нормы.

Особенности применения

Обследование и клинический осмотр с назначением комбинированных оральных контрацептивов (КПК).

Перед началом или возобновлением применения КПК необходимо собрать полный личный и семейный анамнез пациентки, провести клинический осмотр и исключить беременность. В ходе осмотра необходимо выявить противопоказания (см. Раздел «Противопоказания») и предостережения, описанные в этом разделе. Пациентка должна внимательно изучить инструкцию по применению препарата и соблюдать представленным в ней рекомендациям. В течение всего срока применения пероральных контрацептивов не реже 1 раза в год должен проводиться клинический осмотр. Частота и характер периодических обследований должны быть определены индивидуально для каждой пациентки.

Особые предупреждения.

Пациентки должны быть проинформированы о том, что пероральные контрацептивы не защищают от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) и другими инфекциями, передающимися половым путем.

Курение увеличивает риск развития серьезных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне применения КПК. Этот риск повышается с возрастом, зависит от количества выкуриваемых сигарет и особенно высок у женщин в возрасте от 35 лет. Всем женщинам, которые применяют КПК, следует настойчиво рекомендовать отказаться от курения. Женщинам в возрасте от 35 лет, которые курят, следует рассмотреть возможность назначения других методов контрацепции.

При наличии каких-либо заболеваний / факторов риска, указанных ниже, следует оценить благоприятные эффекты КПК и возможные риски их применения в конкретной женщины и обсудить с ней соответствующие пользу и риск до того, как она примет решение об использовании таких препаратов. В случае первого проявления, ухудшение или обострение какого-либо из данных заболеваний или факторов риска следует проконсультироваться с врачом. Затем врач должен принять решение о прерывании приема КПК.

Нарушение кровообращения.

Эпидемиологические исследования показали, что частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, яки пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

Риск этих заболеваний достигает максимума на первом году применения препаратов. Этот повышенный риск меньше риск венозных тромбоэмболических заболеваний, выявленных в период беременности составляет 60 случаев на 100000 беременностей (1-2% этих случаев заканчиваются летально).

В целом, вероятность появления тромбоэмболических заболеваний при применении пероральных противозачаточных средств, содержащих левоноргестрел и 30 мкг этинилэстрадиола - 20 случаев с 100000 женщин в год.

Крайне редко поступали сообщения о тромбозы других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных вен, вен сетчатки и артерий у женщин, принимавших противозачаточные таблетки. Связь развития данных явлений с использованием гормональных противозачаточных средствам не доказано.

Риск появления тромбоэмболии (артериальной и / или венозной) и мозгового кровообращения возрастает:

• с возрастом;
• при отягощенном семейном анамнезе (например, заболевания отца или брата, сестры в молодом возрасте). Если есть врожденная склонность к тромбоэмболических заболеваний, необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата
• при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, предлагается прекратить применение препарата за 4 недели до операции и начинать применение через 2 недели после ремобилизации больной;
• при курении (чрезмерное курение и возраст, особенно старше 35 лет, являются дополнительными факторами риска);
• при нарушении обмена жиров (дислипопротеинемия)
• при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг / м 2);
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца
• при мерцательной аритмии (фибрилляция предсердий)
• при мигрени.

Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии или прогрессировании венозного тромбоза.

Прием КПК в общем случае был ассоциирован с повышенным риском развития острого инфаркта миокарда или апоплексического инсульта, который в значительной степени зависит от наличия других факторов риска, например, курение, повышение артериального давления и возраста. Механизмы влияния препарата Ригевидона на риск развития острого инфаркта миокарда не изучали.

Симптомами венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических заболеваний, нарушения мозгового кровообращения могут быть:

• необычный односторонняя боль и / или отек ног;
• внезапная острая боль в груди, независимо от того, распространяется он в левую руку;
• внезапная дыхательная недостаточность
• внезапный кашель без видимых причин;
• любой необычный, острый или продолжительная головная боль
• внезапная частичная или полная потеря зрения;
• диплопия;
• неразборчивая речь или афазия;
• вертиго;
• коллапс с фокальным эпилептическим приступом или без него;
• слабость или очень сильное онемение, которое внезапно поражает одну сторону или одну часть тела
• расстройства движения;
• «Острый живот».

В послеродовый период следует учитывать повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии.

К другим заболеваниям, которые ассоциируются с нежелательными побочными реакциями со стороны системы кровообращения, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

В случае увеличения частоты или тяжести мигрени при применении пероральных контрацептивов (что может быть предвестником или инсульта явлением) может стать причиной для немедленного прекращения применения препарата.

Биохимические факторы, которые могут указывать на врожденную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, лейденивську мутацию V фактора, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта) и дислипопротеинемия.

Рак шейки матки. Некоторые исследования регистрировали повышение частоты заболеваемости раком шейки матки среди женщин, длительное время применяли комбинированные пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. В формировании рака шейки матки имеют место сексуальное поведение и другие факторы, такие как вирус папилломы человека, поэтому связь между раком шейки матки и применением комбинированных пероральных противозачаточных средств неоднозначен.

Рак молочных желез. Анализ эпидемиологических исследований показал, что женщины, которые применяли КПК, имеют несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения КПК. Поскольку рак молочной железы редко встречается женщин моложе 40 лет, рост числа диагностированных случаев рака молочной железы у женщин, применяющих КПК в настоящее время или в прошлом - невысокий по сравнению с риском развития рака молочной железы в течение всего периода жизни.

Доказательства причинно-следственной связи в этих исследованиях не представлены. Повышение риска может быть связано с ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, использовавших КПК, биологическими эффектами КПК или комбинацией обоих указанных факторов.

У женщин, использующих оральные контрацептивы, рак молочной железы диагностируется в несколько более ранней стадии по сравнению с женщинами, которые не использовали КПК.

Опухоли печени. При длительном применении половых гормонов изредка наблюдали доброкачественные, очень редко - злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях могут привести к угрожающих жизни кровотечений в брюшной полости. При появлении выраженного острой боли в верхней части живота, увеличении печени или при появлении признаков интраперитонеальной кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. Это надо учитывать при постановке дифференцированного диагноза.

Другие состояния.

Женщины с гипертриглицеридемией или таким заболеванием в семейном анамнезе подвержены повышенному риску возникновения панкреатита при применении КПК. Женщинам с гиперлипидемией, в случае их решение применять КПК, следует находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения применения КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. У пациентов с нарушением функции печени может замедляться обмен стероидных гормонов.

Сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, применявших КПК, однако клинические значимые повышения отмечались редко. Только в данных редких случаях немедленное прекращение применения КПК было обосновано. Если при использовании КПК при имеющейся гипертензии постоянно повышаются уровни артериального давления или значительное повышение артериального давления не соответствуют достаточной степени на противогипертонические лечения, применение КПК следует прекратить. В некоторых случаях использование КПК можно восстановить, если нормальные значения артериального давления могут быть достигнуты с помощью гипотензивной терапии.

Поступали сообщения о развитие или обострение таких заболеваний при беременности и при применении КПК: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом. Однако наличие причинно-следственной связи не доказан.

У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротиного отека.

КПК могут влиять на периферическую устойчивость к инсулину и толерантность к глюкозе. При применении КПК следует вести тщательное наблюдение за женщинами с диабетом.

С применением КПК связано развитие болезни Крона и язвенного колита.

В редких случаях может развиться хлоазма, особенно у женщин с пятнами беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазмы следует избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения при применении КПК.

Женщинам, у которых в период применения КПК развилась тяжелая депрессия, следует прекратить использование данных препаратов и применять альтернативные методы контрацепции до тех пор, пока не будет оценен причинно-следственная связь симптомов депрессии с применением КПК. За женщинами с большими депрессивными эпизодами в анамнезе следует установить тщательное наблюдение, при возобновлении симптомов депрессии применения КПК следует прекратить.

Ригевидона, таблетки, покрытые оболочкой, лактоза. Женщинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять данный лекарственный препарат.

Ригевидона, таблетки, покрытые оболочкой, содержит сахарозу. Женщинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией и сахароза-изомальтазною недостаточностью не следует применять данный препарат.

Растительные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), не должны применяться во время приема препарата Ригевидона из-за риска снижения концентрации активных веществ в плазме крови и снижение фармакологического действия препарата Ригевидон (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .

Снижение эффективности.

Эффективность КПК может быть снижена в случае пропуска таблетки, рвота или диареи (см. Раздел «Способ применения и дозы») или из-за применения сопутствующих лекарственных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Снижение контроля цикла.

Как и в случае со всеми КПК, могут развиться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывное кровотечение), особенно в течение первых месяцев использования. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений имеет смысл только после завершения периода адаптации, продолжительностью около 3 циклов.

При сохранении нерегулярных кровотечений или их развития после предыдущих регулярных циклов рекомендуется использование негормональных методов и проведения надлежащих мер диагностики для исключения злокачественного новообразования или беременности.

У некоторых женщин после перерыва в приеме кровотечение отмены может не происходить. Если КПК применялись в соответствии с разделом «Способ применения и дозы», то беременность маловероятна. Однако если указания раздела «Способ применения и дозы» перед первой отсутствием кровотечения отмены не были выполнены или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то следует исключить беременность перед началом применения КПК.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности. При установлении беременности применение препарата следует немедленно прекратить.

Если женщина беременеет при применении таблеток, то дальнейшее применение должно быть немедленно прекращено.

Результаты большого количества эпидемиологических исследований не обнаружили ни повышенного риска развития врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, которые использовали КПК до беременности, ни тератогенного действия при непреднамеренном применении противозачаточных таблеток на ранних сроках беременности.

Кормления грудью. Гормональные противозачаточные средства могут снижать выделение и состав молока, а также в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому применение этих препаратов в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления автотранспортом или другими механизмами, но, учитывая некоторые побочные реакции (головная боль), может иметь незначительное влияние.

Способ применения и дозы

Способ применения. Внутрь, в порядке который указан на упаковке, примерно в одно и то же время, по одной таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости.

Если женщина в предыдущем цикле не применяла противозачаточное средство, первую таблетку начинают принимать на 1-й день от начала менструации и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня (желательно в одно и то же время суток). Начало приема в 2-7-й дни также возможен, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых 7 дней приема таблеток.

После окончания 21-дневного курса применения препарата делают 7-дневный перерыв, во время которой обычно наступает менструальноподобное кровотечение (обычно на 2-й или 3-й день). Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начать на 8-й день после 7-дневного перерыва, даже в том случае, если кровотечение не закончилась.

Указанный способ применения препарата можно продолжать до тех пор, пока желательно предупреждение беременности. При регулярном применении Ригевидона контрацептивный эффект сохраняется и на протяжении 7-дневного перерыва.

Переход с другого гормонального контрацептива (таблетки, вагинального кольца или трансдермального пластыря): применение Ригевидона необходимо начинать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего противозачаточного средства (удаление вагинального кольца, трансдермального пластыря), но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблетки (таблетки плацебо, удаления вагинального кольца, трансдермального пластыря) предыдущего противозачаточного средства.

Переход к применению препарата Ригевидона от препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочная спираль): переход с низкодозированные перорального контрацептива может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочной спирали в день их удаления, с инъекции - в день, когда должна быть назначена следующая инъекция). В этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности применение препарата следует начать немедленно в тот же день после операции. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать с 21-28-го дня после родов или аборта во II триместре беременности, поскольку существует риск развития тромбоэмболических расстройств в течение послеродового периода. Если женщина начинает принимать таблетку позже, следует дополнительно применять барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения комбинированного противозачаточного средства следует исключить беременность или дождаться первой менструации.

Лактация: информация об использовании в период лактации представлена в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью».

Пропущенные таблетки.

Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка прошло меньше

12:00, контрацепции не снижается. Женщинам следует принять пропущенную таблетку сразу же, как только она о нем вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время.

Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка прошло больше

12:00, контрацепции может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не должна превышать 7 дней.

2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходим непрерывный прием таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:

1-я неделя.

Последняя пропущена таблетка должна быть принята немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Кроме того, в течение следующих 7 дней одновременно следует использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Если в течение предыдущих 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.

2-я неделя.

Последняя пропущена таблетка должна быть принята немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если она принять 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

3-я неделя.

Риск критического снижения контрацептивной защиты неизбежно из-за предстоящей 7-дневный перерыв в применении препарата. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из предложенных далее вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Последняя пропущена таблетка должна быть принята сразу же, как женщина об этом вспомнила, даже если должны быть приняты 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Таблетки из следующей упаковки пациентка должна начать принимать на следующий день после приема последней таблетки из текущей упаковки, то есть паузы между упаковками быть не должно. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае пациентка должна сделать перерыв в применении препарата продолжительностью до 7 дней, включая дни, в которые она забыла принять таблетки, а потом начать принимать таблетки из следующей упаковки препарата.

Если женщина пропустила прием таблеток и после этого у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.

Желудочно-кишечные заболевания. При наличии рвоты или диареи снижается эффективность препарата из-за неполного всасывания действующих веществ.

При рвоте, которая развились в течение 3-4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать совету, описанные в разделе «Пропущенные таблетки».

Если при диарее женщина не хочет менять привычный режим приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки столько дней, сколько это необходимо.

Задержка или ускорение менструального цикла.

Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Ригевидона из новой упаковки следует начать на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Продолжительность задержки менструального кровотечения зависит от количества потребленных таблеток из второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярное применение препарата Ригевидона может быть восстановлено после обычного 7-дневного перерыва.

Лечение: препарат отменяется, лечение - симптоматическое. Специального антидота нет.

Побочные реакции

В начале применения Ригевидона очень часто (> 1/10) отмечали межменструальные кровотечения, тошнота, увеличение массы тела, боль в молочных железах, ощущение их напряженности, головная боль. Указанные побочные явления носят временный характер и проходят самостоятельно.

По системам органов и по частоте появления (часто: ≥1 / 100; нечасто ³1 / 1000 - <1/100, редко <1/1000, очень редко <1/10000) побочные эффекты могут быть следующие:

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):

нечасто: рак молочной железы, аденома печени, гепатоцеллюлярная карцинома, рак шейки матки.

Со стороны иммунной системы:

нечасто системная красная волчанка.

редко реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ:

нечасто: задержка жидкости, гиперлипидемия.

Психиатрические расстройства:

часто: подавленное настроение, изменение настроения, нервозность;

нечасто: снижение либидо

редко: увеличение либидо.

Со стороны нервной системы:

часто: головная боль, повышенная возбудимость;

нечасто мигрень, хорея.

Со стороны органов зрения:

часто: расстройство зрения;

редко непереносимость контактных линз.

Со стороны органов слуха:

нечасто отосклероз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто: артериальная гипертензия, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: тошнота, боль в животе

нечасто рвота, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто желчно-каменная болезнь,

редко холестатическая желтуха;

очень редко панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто: угри;

нечасто сыпь, крапивница, хлоазма;

редко узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

часто: ощущение напряженности молочных желез, боль в груди, нерегулярные кровотечения, аменорея, гипоменорея;

нечасто: увеличение молочных желез;

редко появление секреции из молочных желез; выделения из влагалища, изменение влагалищной секреции.

Исследование:

часто: увеличение массы тела;

нечасто: изменение уровней липидов в сыворотке крови.

редко: уменьшение массы тела.

Следующие побочные реакции (без указания по частоте) были описаны женщинами, которые применяли противозачаточные таблетки:

Со стороны обмена веществ и питания: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, усиление эпилепсии.

Со стороны сосудистой системы: флебит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипертрихоз, себорея.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: ощущение тяжести.

Описание отдельных побочных реакций.

Повышенный риск артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, венозный тромбоз, флебит и эмболию легочной артерии наблюдались у женщин, принимавших КПК и более подробно описаны в разделе «Особенности применения».

У женщин, применяющих КПК, были зарегистрированы следующие серьезные нежелательные явления, которые описаны в разделе «Особенности применения»:

• венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания;
• артериальная гипертензия;
• острое нарушение мозгового кровообращения (например транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт, геморрагический инсульт)
• артериальная гипертензия;
• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Среди женщин, применяющих КПК, незначительно повышенная частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко диагностируют у женщин до 40 лет, избыточное количество диагнозов рака молочной железы у женщин, применяющих или применяли недавно КПК, является незначительным по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КПК не выяснен.

Поступали сообщения о развитие или обострение таких заболеваний при беременности и при применении КПК: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом; серповидно-клеточная анемия нарушение функции почек порфирия; рак шейки матки; ановуляторные циклы; метроррагия.

По 21 таблетке, в блистере, по 1 или 3 блистера вместе с картонным футляром для хранения блистера в пачке.

• Инструкция по применению Ригевидон ®
• Состав препарата Ригевидон ®
• Показания препарата Ригевидон ®
• Условия хранения препарата Ригевидон ®
• Срок годности препарата Ригевидон ®

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 30 мкг+150 мкг: 21 шт. или 63 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014752 от 03.12.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: натрия кармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е171), кальция карбонат, тальк, сахароза

21 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата РИГЕВИДОН ® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 14.10.2014 г.

Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект препарата Ригевидон ® основан на взаимодействии различных механизмов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции, а также изменения в эндометрии и цервикальной слизи.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол

Абсорбция

Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1,5 часа. Абсолютная биодоступность после пресистемной конъюгации и «первого» прохождения через печень составляет 60%. Площадь под кривой «концентрация-время» и Cmax с течением времени могут незначительно возрастать.

Распределение

Степень связывания этинилэстрадиола с белками плазмы крови составляет до 98,8%. Почти полностью связывание происходит с альбумином.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. В результате гидролиза прямых конъюгатов этинилэстрадиола кишечной флорой образуется этинилэстрадиол, который может быть повторно реабсорбирован (энтеропеченочная рециркуляция). Основным путем метаболизма этинилэстрадиола является гидроксилирование в системе цитохрома Р-450 с образованием основных метаболитов 2-ОН-этинилэстрадиола и 2-метокси-этинилэстрадиола. 2-ОН-этинилэстрадиол далее метаболизируется до химически активных метаболитов.

Выведение

Этинилэстрадиол выводится из плазмы крови с периодом полувыведения (Т?) около 29 ч (26-33 ч), плазменный клиренс варьирует в пределах 10-30 л/ч. Выведение конъюгатов этинилэстрадиола и его метаболитов происходит с мочой и калом (1:

Левоноргестрел

Абсорбция

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 100%. Левоноргестрел не подвергается метаболизму при «первом» прохождении через печень.

Распределение

В плазме крови левоноргестрел в значительной степени связывается с альбумином и ГСПГ (глобулином, связывающим половые гормоны).

Метаболизм

Метаболизм, в основном, заключается в отщеплении 4-3-оксо-группы и гидроксилирования в положениях 2α, 1βи 16β, после чего происходит конъюгация. Большинство метаболитов, циркулирующих в крови, являются сульфатами 3α, 5β-тетрагидро-левоноргестрела. Экскреция препарата происходит в основном в форме глюкуронидов. Некоторое количество первичного левоноргестрела также циркулирует в форме 17β -сульфата. Метаболический клиренс подвержен значительной индивидуальной изменчивости, которая может частично объяснить значительные различияв концентрации левоноргестрела, наблюдаемые у пациенток.

Выведение

Левоноргестрел выводится со средним T? примерно 36 ч в условиях равновесной концентрации препарата в плазме. Левоноргестрел и его метаболиты в основном выводятся с мочой (40-68%) и примерно 16-48% препарата выводится с фекалиями.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на контурной ячейковой упаковке, каждый день примерно в одно и то же время.

Следует принимать по одной таблетке ежедневно в течение 21 дня подряд. Таблетки из каждой последующей упаковки следует начать принимать после 7 дневного перерыва, во время которого обычно наступает кровотечение отмены. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-й или 3-й день после приема последней таблетки и оно может продолжаться до начала приема таблеток из следующей упаковки препарата.

Если препарат принимается первый раз

Таблетки следует начинать принимать в первый день менструации. Допускается начать прием таблеток Ригевидон ® со 2–5 дня менструации, но в этом случае в течение первых 7 дней, во время первого цикла применения препарата, рекомендуется одновременное использование дополнительных негормональных (барьерных) методов контрацепции.

Если ранее использовалось другое комбинированное гормональное контрацептивное средство (комбинированный пероральный контрацептив, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

Прием препарата Ригевидон ® нужно начинать на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки контрацептивных таблеток (или удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря), но не позднее, чем на следующий день после обычного перерыва в приеме таблеток прежнего контрацептива (или плацебо, или удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря).

Если прежде применялись прогестиновые контрацептивные средства (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные спирали)

Переход на Ригевидон ® от мини-пили можно осуществить в любой день, при использовании имплантата или внутриматочной спирали – в день их удаления и при применении инъекций – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях женщине рекомендуется одновременное применение барьерных методов контрацепции на протяжении первых 7 дней приема препарата.

После аборта в 1 триместре беременности

Прием таблеток Ригевидон ® можно начать немедленно. В этом случае применение дополнительных контрацептивных средств не требуется.

После родов или аборта во 2 триместре беременности

Рекомендуется начинать прием таблеток Ригевидон ® на 21-28 день после родов женщинам, не кормящим грудью, и после аборта во 2 триместре беременности (в связи с повышенным риском тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде). Если прием таблеток Ригевидон ® начинается позже этого срока, в течение первых 7 дней применения препарата дополнительно рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции. Вместе с тем, если уже имел место половой акт, до начала приема таблеток необходимо исключить беременность или отложить начало приема таблеток до наступления первой менструации.

В случае, если пропущен прием таблеток

менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку сразу же, как только она о ней вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время.

Если с того времени, когда должна была быть принята очередная таблетка прошло более 12 часов , контрацептивная защита может быть снижена. В ситуациях, связанных с пропусками в приеме таблеток, необходимо руководствоваться двумя основными правилами:

1. перерыв в приеме таблеток никогда не должен превышать 7 дней,

2. для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходим непрерывный прием таблеток в течение 7 дней.

Таким образом, в условиях повседневной практики могут быть даны следующие рекомендации

1 неделя

Последняя пропущенная таблетка должна быть принята немедленно после того, как пациентка об этом вспомнила, даже если она должна принять 2 таблетки препарата одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. В течение последующих 7 дней одновременно следует использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Если в течение предыдущих 7 дней имел место половой акт, необходимо рассмотреть вероятность наступления беременности. Чем большее количество таблеток было пропущено, и чем ближе к периоду перерыва в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

2 неделя

Последняя пропущенная таблетка должна быть принята немедленно после того, как пациентка об этом вспомнила, даже если она должна принять 2 таблетки препарата одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. При условии, если таблетки Ригевидон ® принимались правильно в течение предшествующих 7 дней, применение дополнительных контрацептивных средств не требуется. Однако, если это не так или был пропущен прием более 1 таблетки, в течение последующих 7 дней приема препарата рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

3 неделя

Риск критического снижения контрацептивной защиты является неизбежным из-за последующего перерыва в приеме препарата. Однако снижение контрацептивного эффекта может быть предотвращено путем изменения режима приема таблеток. В связи с этим, следуя одному из двух предложенных режимов приема препарата, нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции при условии, что в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все дозы препарата принимались правильно. Если это не так, пациентке рекомендуется следовать первой из предложенных альтернатив.

Кроме того, в течение последующих 7 дней одновременно должен использоваться другой метод контрацепции.

1. Последняя пропущенная таблетка должна быть принята сразу же, как пациентка об этом вспомнила, даже если должны быть приняты 2 таблетки препарата одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Таблетки из следующей упаковки пациентка должна начать принимать на следующий день после приема последней таблетки из текущей контурной ячейковой упаковки, т.е. без перерыва в приеме препарата между ними. До окончания второй упаковки вероятность «кровотечения отмены» мала, однако на фоне приема таблеток могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или развиться прорывное кровотечение.

2. Также может быть рекомендовано прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае пациентка должна сделать перерыв в приеме препарата продолжительностью до 7 дней, включая те дни, в которые она забыла принять таблетки, а затем начать принимать таблетки из следующей упаковки препарата.

Если пациентка пропустила прием таблеток, и после этого у нее не наступило «кровотечение отмены» в течение первого перерыва в приеме препарата, необходимо предположить вероятность наступления беременности.

Если рвота имела место ранее, чем через 3-4 часа после приема таблетки, ее абсорбция может быть неполной. В этом случае необходимо следовать рекомендациям относительно пропуска в приеме таблеток, описанных выше. Диарея может привести к снижению эффективности препарата в результате его неполной абсорбции. Если женщина не хочет менять обычный режим приема таблеток, она должна принимать дополнительную таблетку (и) из другой контурной ячейковой упаковки столько дней, сколько это необходимо.

Как перенести или изменить время наступления менструации

Чтобы отсрочить время наступления менструации, пациентка должна начать прием таблеток из следующей упаковки препарата Ригевидон ® на следующий день после приема последней таблетки из ее текущей упаковки, не делая перерыва в приеме препарата между ними. Таким образом, можно отсрочить время наступления менструации на любое желаемое время до окончания приема таблеток из второй упаковки. В течение этого дополнительного периода времени у пациентки может возникнуть прорывное кровотечение или наблюдаться мажущие кровянистые выделения. После обычного 7-дневного перерыва нужно снова начать регулярный прием препарата Ригевидон ® .

Чтобы перенести время наступления менструации на другой день недели, относительно того дня, в который она наступала на фоне приема препарата, рекомендуется сократить предстоящий перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем выше риск, что у пациентки не будет «кровотечения отмены». Кроме того, повышается риск прорывного кровотечения или появления мажущих кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки (аналогично тому, когда откладывается время наступления менструации). Важно подчеркнуть, что перерыв в приеме препарата продлевать нельзя.

Побочные действия

Часто (≥1/100 до <1/10): увеличение массы тела, задержка жидкости, головная боль, мигрень, нервозность, депрессия, раздражительность, изменения либидо, раздражение глаз при ношении контактных линз, зрительные нарушения, тошнота, угревая сыпь, нерегулярные влагалищные кровотечения, аменорея, гипоменорея, болезненность молочных желез.

Нечасто (≥1/1000 до <1/100) и Редко (≥1/10000 до <1/1000): рак молочной железы, аденома печени, гепатоцеллюлярная карцинома, рак шейки матки, системная красная волчанка, гиперлипидемия, хорея, отосклероз, артериальная гипертензия, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия, рвота, холелитиаз, панкреатит, узловатая эритема, мультиформная эритема, хлоазма, изменения вагинального секрета.

У женщин, использующих КОК, были зарегистрированы следующие серьезные нежелательные явления: венозная тромбоэмболия, т.е. тромбоз глубоких вен нижних конечностей и вен малого таза, а также эмболия легочной артерии, артериальная тромбоэмболия, рак шейки матки, опухоли печени, нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

• хлоазма, узловатая эритема.

Среди использующих КОК незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. В связи с тем, что рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, дополнительное количество таких случаев мало по отношению к общему риску заболевания раком молочной железы. Причинная связь с применением КОК неизвестна.

Противопоказания к применению

— венозная тромбоэмболия или ее наличие в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в сочетании с факторами риска или без них;

— артериальная тромбоэмболия или ее наличие в анамнезе, в частности, инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения;

— наличие серьезных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;

— наличие в анамнезе предвестников тромбоза (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения или стенокардия);

— сердечно-сосудистые заболевания (например, заболевания сердца, клапанов сердца и аритмии);

— тяжелая артериальная гипертензия;

— сахарный диабет с проявлениями микро - или макроангиопатии;

— нарушения зрения сосудистой этиологии;

— диагностированные или подозреваемые гормонзависимые злокачественные опухоли молочной железы и половых органов;

— серьезные заболевания печени или их наличие в анамнезе (до нормализации показателей функциональных «печеночных» тестов);

— опухоли печени или их наличие в анамнезе (доброкачественные или злокачественные), панкреатит (или наличие его анамнезе);

— вагинальные кровотечения неизвестной этиологии;

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;

— беременность и период лактации;

— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при серьезных заболеваниях печени или их наличии в анамнезе (до нормализации показателей функциональных «печеночных» тестов); опухолях печени или их наличии в анамнезе (доброкачественных или злокачественных).

Особые указания

Пациентки должны быть информированы о том, что пероральные контрацептивы не защищают от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) и другими инфекциями, передаваемыми половым путем (ИППП).

Курение увеличивает риск развития серьезных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне приема комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Этот риск повышается с возрастом, зависит от количества выкуриваемых сигарет и особенно высок у женщин старше 35 лет. Всем женщинам, принимающим КОК, следует настоятельно рекомендовать не курить. В отношении курящих женщин старше 35 лет следует рассмотреть возможность назначения других методов контрацепции.

При выявлении какого-либо состояния/фактора риска из перечисленных ниже, соотношение «польза/риск» применения комбинированных пероральных контрацептивов должно быть взвешено в каждом конкретном случае. Результаты проведенного анализа необходимо обсудить с пациенткой до начала приема КОК. В случае усугубления течения или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщине рекомендуется связаться с лечащим врачом. После этого лечащий врач должен принять решение о продолжении использования или отмене КОК.

Нарушения кровообращения

Использование любого КОК связано с повышенным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), по сравнению с данным показателем у женщин, которые не используют КОК. По имеющимся данным, частота ВТЭ среди женщин, не использующих КОК, составляет 5-10 человек на 100000 пациенто-лет. Повышение риска ВТЭ является наиболее значимым в течение первого года применения КОК. Данное повышение риска меньше, чем риск ВТЭ, связанный с беременностью, который оценивается как 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев. В целом, абсолютный риск (заболеваемость) ВТЭ на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел и менее 50 мкг этинилэстрадиола, составляет примерно 20 случаев на 100000 пациенто-лет применения препарата.

У женщин, использующих пероральные контрацептивы, тромбоз других кровеносных сосудов, т.е. вен и артерий печени, брыжейки кишечника, почек и сетчатки глаза, встречается очень редко. Не существует единого мнения о том, связаны ли эти случаи с использованием КОК.

Риск развития венозной тромбоэмболии повышается в следующих случаях:

• с возрастом;
• в случае отягощенного семейного анамнеза (например, венозной тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность, пациентку следует направить к специалисту, до решения вопроса о возможности использования пероральных контрацептивов;
• в случае длительной иммобилизации (после больших операций, хирургических вмешательств на ногах или обширной травмы). В таких случаях прием пероральных контрацептивов рекомендуется отменить (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели до ее проведения). Возобновить их применение можно не ранее, чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности.

Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в патогенезе венозной тромбоэмболии.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Использование КОК в целом было связано с повышенным риском развития острого инфаркта миокарда (ОИМ) и острого нарушения мозгового кровообращения, который в значительной степени зависит от наличия других факторов риска, например, курения, повышения артериального давления и возраста (см. выше). Данные осложнения развиваются редко. Влияние приема препарата Ригевидон ® на риск развития ОИМ не изучалось.

Риск развития артериальной тромбоэмболии повышается в следующих случаях:

• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет и возрастом наблюдается дальнейшее повышение риска, особенно у женщин старше 35 лет);
• в случае дислипопротеинемии;
• при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м?);
• в случае артериальной гипертензии;
• при заболевании клапанов сердца;
• при мерцательной аритмии;
• при наличии семейного анамнеза (например, артериального тромбоза у родных братьев и сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если подозревается наследственная предрасположенность, до принятия решения о назначении любых гормональных контрацептивных средств пациентку следует направить на консультацию к специалисту.

Симптомы венозного или артериального тромбоза могут включать:

• одностороннюю боль в ноге и/или ее отек;
• внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации;
• внезапное появление одышки;
• внезапное появление кашля;
• любую необычную сильную и продолжительную головную боль;
• внезапную частичную или полную потерю зрения;
• диплопию;
• невнятную речь или афазию;
• головокружение;
• падение с парциальным судорожным приступом или без него;
• слабость или значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела;
• двигательные нарушения;
• синдром острого живота.

Следует учитывать повышенный риск развития венозной тромбоэмболии в послеродовом периоде.

К другим заболеваниям, которые связаны с нарушением кровообращения, относятся сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

В случае увеличения частоты и тяжести приступов мигрени (что может быть предвестником развития более тяжелых форм нарушения мозгового кровообращения) во время применения пероральных контрацептивов необходимо рассмотреть возможность их немедленной отмены.

К биохимическим параметрам, свидетельствующим о наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, относятся резистентность к активированному протеину С (АПС), мутация Лейден фактора V, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт) и дислипопротеинемия.

Опухоли

Рак шейки матки

В некоторых эпидемиологических исследованиях был выявлен повышенный риск развития рака шейки матки у женщин длительно принимавших КОК. Кроме того, еще не установлено, в какой степени этот показатель может зависеть от сексуального поведения и других факторов, таких, как вирус папилломы человека (ВПЧ).

Рак молочной железы

Мета-анализ 54 фармако- эпидемиологических исследований показал, что женщины, принимавшие комбинированные пероральные контрацептивы, имеют несколько повышенный относительный риск (ОР = 1,24) развития рака молочной железы. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КОК. Поскольку рак молочной железы является редким заболеванием у женщин моложе 40 лет, рост числа диагностированных случаев рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или в прошлом – невысокий, по сравнению с риском развития рака молочной железы в течение всего периода жизни.

Доказательства причинно-следственной связи в этих исследованиях не представлены. Наблюдаемая картина повышения риска может быть связана с ранней диагностикой рака молочной железы у использовавших КОК, биологическими эффектами КОК или комбинацией обоих указанных факторов.

У женщин, использующих пероральные контрацептивы, рак молочной железы диагностируется в несколько более ранней стадии по сравнению с женщинами, которые не использовали КОК.

Опухоли печени

У женщин, использовавших КОК, были зарегистрированы доброкачественные и злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшинным кровотечениям. В случаях сильной боли в верхних отделах живота в сочетании с гепатомегалией или признаками внутрибрюшинного кровотечения у женщин, использующих КОК, должна проводиться дифференциальная диагностика с опухолью печени.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией и отягощенным семейным анамнезом применение КОК может приводить к повышению риска развития панкреатита. Женщины с гиперлипидемией, в случае их решения принимать КОК, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

В случае острой или хронической печеночной недостаточности применение препарата Ригевидон ® должно быть прекращено, пока показатели печеночных проб не вернутся в пределы нормальных значений. У больных с нарушенной функцией печени может замедляться обмен стероидных гормонов.

Наряду с тем, что у многих женщин, использовавших КОК, было зарегистрировано небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Если во время приема КОК развивается стойкая и выраженная артериальная гипертензия, следует прекратить прием контрацептива и начать лечение артериальной гипертензии. В случае необходимости применение КОК может быть возобновлено, если в результате гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Сообщалось, что следующие состояния могут возникать или обостряться как во время беременности, так и во время приема КОК:

• желтуха и/или зуд в связи с холестазом;
• образование камней в желчном пузыре;
• порфирия;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• хорея Сиденгама;
• герпес беременных;
• потеря слуха, вследствие отосклероза. Однако, наличие причинно-следственной связи не доказано.

КОК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. В связи с этим пациентки, страдающие сахарным диабетом, должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Ригевидон ® содержит лактозы моногидрат. Женщинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный лекарственный препарат.

Ригевидон ® содержит сахарозу. Женщины с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахарозо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.

Сообщалось о связи между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и болезнью Крона/язвенным колитом.

Может развиться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к развитию хлоазмы во время приема КОК следует избегать пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетовых лучей.

Женщинам, у которых во время приема КОК развилась тяжелая депрессия, следует прекратить прием препарата. До выяснения вопроса о наличии связи между приемом препарата и развитием этих симптомов пациентке должен быть рекомендован альтернативный метод контрацепции. Женщины, которые ранее страдали от эпизодов тяжелой депрессии, должны находиться под тщательным наблюдением и прекратить использование КОК в случае возобновления симптомов депрессивного состояния.

Снижение эффективности

Эффективность пероральных контрацептивов может быть снижена в случае пропусков приема таблеток, рвоты/диареи и одновременного приема других лекарственных средств.

Нарушения менструального цикла

Во время приема всех комбинированных пероральных контрацептивов могут наблюдаться нерегулярные кровотечения (кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев использования данных средств. Таким образом, клиническая оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться после периода адаптации к препарату на протяжении примерно 3 менструальных циклов.

Если нерегулярные кровотечения возникают после предшествующих регулярных циклов, необходимо рассмотреть негормональные причины данного состояния и провести соответствующее обследование с целью исключения злокачественного процесса или беременности.

Иногда «кровотечение отмены» во время перерыва в приеме препарата может не наблюдаться вообще. Если таблетки принимались точно в соответствии с инструкциями, наступление беременности маловероятно. Вместе с тем, если были нарушены инструкции по применению до первого перерыва в приеме препарата, и если «кровотечение отмены» не наступило или не наступили два «кровотечения отмены» подряд, необходимо исключить беременность до продолжения применения КОК.

Лабораторные исследования

Прием контрацептивных стероидных гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков плазмы (например, кортикостероид-связывающий глобулин, липидно/липопротеиновые фракции), показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Наблюдаемые изменения обычно остаются в пределах референсных значений.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Ригевидон ® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автотранспортом и проведению работ с движущимися механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, которые могут повлиять на эффекты КОК

С целью выявления потенциальных лекарственных взаимодействий следует всегда изучать информацию по применению любых сопутствующих лекарственных средств!

Лекарственные взаимодействия, которые приводят к повышению клиренса половых гормонов, могут быть причиной прорывного кровотечения и неэффективности контрацептивной защиты. Данный эффект выявлен у гидантоинов (например, фенитоина), барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина. Другими активными веществами, которые могут снижать эффективность КОК, являются окскарбазепин, топирамат, гризеофульвин и ритонавир.

Механизм их действия, вероятно, основан на способности данных веществ повышать активность «печеночных» ферментов.Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели после начала приема этих препаратов, но может сохраняться на протяжении не менее 4 недель после их отмены.Случаи неэффективности контрацептивных средств также выявлялись при одновременном применении антибиотиков, таких как, ампициллин и тетрациклин, но механизм действия остается неизвестным.

В случае кратковременного применения любого из этих препаратов, вызывающих повышение активности «печеночных» ферментов, рекомендуется применение дополнительных барьерных методов контрацепции с момента начала приема данных препаратов, во время всего периода лечения и на протяжении 4 недель после их отмены.Женщинам, которые получают указанные антибиотики коротким курсом, необходимо временно использовать барьерные методы контрацепции одновременно с контрацептивными таблетками, то есть в период применения сопутствующего лекарственного средства и в течение 7 дней после его отмены. Если очередная упаковка таблеток препарата Ригевидон ® закончится раньше, чем период времени, требующий применения дополнительных контрацептивных средств, следует начинать таблетки из следующей упаковки без перерыва в приеме препарата.В этом случае «кровотечения отмены» не следует ожидать до того момента, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Если у пациентки не наступило «кровотечение отмены» после завершения приема таблеток из второй упаковки, она должна обратиться к врачу для исключения беременности.

В случае длительного применения данных препаратов, пациенткам рекомендуется использование других контрацептивных средств.

Зверобой продырявленный (Hypericumperforatum)

Растительные средства, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не следует принимать одновременно с препаратом Ригевидон ® , так как это потенциально может привести к потере контрацептивного эффекта. В

связи с этим сообщалось о случаях прорывных кровотечений и нежелательной беременности.Причиной была индукция ферментов,участвующих в метаболизме препарата, вызванная Hypericumperforatum. Индуцирующий эффект может сохраняться на протяжении не менее 2 недель после прекращения приема Зверобоя продырявленного.

Воздействие КОК на другие лекарственные средства

Половые стероидные гормоны могут повышать концентрацию в плазме крови циклоспорина, что может приводить к развитию токсических эффектов. Одновременный прием ламотриджина и КОК может привести к снижению концентрации в плазме ламотриджина и ухудшению контроля судорожных приступов у женщин, начавших применять КОК.

Ригевидон это противозачаточные таблетки, которые содержат низкую дозу гормонов, и могут применяться в качестве метода контрацепции и лечения некоторых гинекологических заболеваний.

ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Состав таблеток и упаковка

Ригевидон относится к группе монофазных противозачаточных таблеток. Это означает, что все таблетки в упаковке содержат одинаковую дозу гормонов. В одной таблетке Ригевидона содержится 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела. В одном блистере (пластинке) Ригевидона находится 21 таблетка, рассчитанная на 21 день приема.

Ригевидон 21+7 содержит 28 таблеток в одном блистере (пластинке). Белые таблетки имеют такую же дозировку гормонов, как и обычный Ригевидон (30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела), а красновато-бурые таблетки не содержат гормонов, являясь по сути таблетками плацебо, или пустышками.

Преимущества Ригевидона

Противозачаточные таблетки Ригевидон обладают надежным контрацептивным эффектом, и при условии правильного приема обеспечивают высокую защиту от нежелательной беременности. Противозачаточный эффект Ригевидона осуществляется за счет временного подавления овуляции в яичниках и повышения вязкости слизи в канале шейки матки.

Прием Ригевидона в течение 3 месяцев подряд и более способствует нормализации менструального цикла, уменьшению и снижению объемов кровопотери во время месячных. На фоне приема ОК Ригевидон снижается риск развития мастопатии, рака яичников, рака матки и некоторых других гинекологических заболеваний.

Эффект препарат обратим. Уже в первые месяцы после прекращения приема Ригевидона женщина вновь становится способна к зачатию.

Правила приема Ригевидона

Ригевидон рекомендуется принимать по одной таблетке в день, в любое удобное время суток, независимо от приема пищи. Если вас беспокоят побочные эффекты препарата (тошнота, головная боль), то время приема таблеток рекомендуется перенести на вечернее.

Если в прошлом месяце вы не использовали какие-либо гормональные контрацептивы

Начать прием Ригевидона рекомендуется в первый день менструального цикла (в первый день месячных). После начала приема таблеток месячные могут стать более скудными, либо могут вовсе прекратиться. Это нормальное явление. Также возможно, что месячные не прекратятся, а наоборот, затянутся на 7-10 дней и более. Это тоже нормально.

Пейте Ригевидон по одной таблетке в день в течение 21 дня подряд. После того как таблетки в блистере закончатся, сделайте 7-дневный перерыв. В 7-дневном перерыве у вас могут начаться месячные. Независимо от того, успели ли закончиться месячные, всегда начинайте новую упаковку Ригевидона на 8 день после недельного перерыва.

Если вы принимаете Ригевидон 21+7, то начните прием препарата с белых таблеток и принимайте по одной белой таблетке в течение 21 дня. После того как белые таблетки закончатся, приступите к приему красновато-бурых таблеток. Во время приема последних семи таблеток у вас могут появиться месячные. Несмотря на месячные, продолжайте пить таблетки каждый день. После окончания блистера (приема последней красновато-бурой таблетки) начните новую упаковку на следующий день, без перерыва.

Когда наступит противозачаточный эффект?

Противозачаточный эффект Ригевидона наступает сразу, если вы начали пить таблетки в первый день месячных. В этом случае вы можете не использовать дополнительные методы защиты от беременности.

Если первую таблетку Ригевидона вы приняли со 2 до 5 дня менструации, то вам нужно использовать еще 7 дней после начала приема таблеток. Противозачаточный эффект наступит после приема восьмой таблетки.

Сохранится ли противозачаточный эффект в недельном перерыве?

Если в предыдущем месяце вы принимали таблетки правильно (без пропусков и без факторов, снижающих эффект ОК), то противозачаточный эффект Ригевидона сохраняется в перерыве между упаковками, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

Если у вас были пропуски, либо эффект таблеток мог быть понижен по другим причинам (понос, рвота, употребление больших доз алкоголя, прием лекарств), смотрите инструкцию в соответствующих пунктах.

Как перейти на Ригевидон с других противозачаточных таблеток?

Если предыдущие противозачаточные таблетки содержали 21 таблетку в блистере:

начать прием Ригевидона можно на следующий день после последней выпитой таблетки предыдущих ОК, либо

на восьмой день после окончания предыдущих ОК

Если предыдущие противозачаточные таблетки содержали 28 таблеток в блистере:

начать прием Ригевидона можно на следующий день после последней активной таблетки, либо

на следующий день после 28 таблетки предыдущих ОК

Если вы не успели начать прием Ригевидона в указанные сроки, то следует дождаться очередной менструации и выпить первую таблетку в первый день месячных. Во избежание нежелательной беременности до начала приема таблеток следует использовать или другие методы контрацепции.

Как перейти на Ригевидон с вагинального кольца или с гормонального пластыря?

При переходе на Ригевидон с вагинального кольца первую таблетку нужно выпить в день удаления кольца, либо в день, когда нужно было установить новое кольцо.

При переходе на Ригевидон с первую таблетку препарата нужно выпить в день удаления пластыря, либо в день, когда нужно было бы поставить новый пластырь.

Как перейти на Ригевидон с внутриматочной спирали (ВМС)?

Примите первую таблетку Ригевидона в день удаления внутриматочной спирали. Противозачаточный эффект наступит лишь через 7 дней приема Ригевидона, поэтому вплоть до восьмой таблетки используйте презервативы или другие методы контрацепции.

Если вы не успели начать прием Ригевидона вовремя, то дождитесь очередной менструации и примите первую таблетку препарата в первый день менструации. До начала приема Ригевидона используйте другие методы защиты от беременности.

Что делать, если я перепутала порядок приема Ригевидона?

Если в вашей упаковке Ригевидона содержится 21 таблетка, то ничего страшного не произойдет. Все таблетки в упаковке имеют одинаковую дозу гормонов, поэтому организм «не заметит» разницы. Продолжайте пить Ригевидон далее в обычном режиме: по одной таблетке в день до окончания упаковки.

Если вы принимаете препарат Ригевидон 21+7 (то есть, в упаковке Ригевидона содержится 28 таблеток), то обратите внимание, какие именно таблетки вы перепутали. Если вместо одной белой таблетки вы приняли другую белую таблетку, то ничего страшного не произойдет, так как все белые таблетки содержат одинаковую дозу гормонов. Если вместо белой таблетки вы случайно приняли красновато-бурую, то противозачаточный эффект Ригевидона может быть снижен. В этом случае вам нужно поступить так же, как при пропуске таблетки (в зависимости от ее номера).

Что делать при пропуске таблетки Ригевидона?

Если вы забыли принять очередную таблетку Ригевидона, посчитайте, сколько часов прошло с момента приема последней выпитой таблетки. Если после приема последней таблетки прошло менее 36 часов, то противозачаточный эффект таблеток не снизится. Выпейте пропущенную таблетку как можно скорее и продолжайте дальнейший прием таблеток в обычном режиме.

Если после приема последней таблетки прошло более 36 часов, то противозачаточный эффект таблеток может снизиться. В этом случае ваши дальнейшие действия зависят от номера пропущенной таблетки:

От 1 до 7 таблетки (первая неделя приема) : примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется выпить две таблетки одновременно. Еще 7 дней после пропуска противозачаточный эффект таблеток будет пониженным, поэтому в случае полового акта используйте или другие методы контрацепции.

От 8 до 14 таблетки (вторая неделя приема) : примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется выпить 2 таблетки сразу. Противозачаточный эффект таблеток не снизится, если в предыдущие 7 дней до пропуска вы пили таблетки по правилам. То есть, если вы не делали пропусков за последнюю неделю, то вам не нужно использовать презервативы или другие дополнительные методы контрацепции. Если в последнюю неделю вы делали пропуски, то вам необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение 7 дней после пропуска.

От 15 до 21 таблетки (третья неделя приема) : примите пропущенную таблетку Ригевидона как только вспомнили о пропуске, даже если вам придется принять две таблетки одновременно. Далее продолжайте пить таблетки в обычном режиме до окончания упаковки. Чтобы противозачаточный эффект таблеток не снизился, и у вас не наступила нежелательная беременность, вам следует пропустить 7-дневный перерыв. Это означает, что после окончания упаковки вам нужно начать следующую упаковку Ригевидона на следующий день (без перерыва).

Вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции, если в предыдущие 7 дней до пропуска у вас не было других пропусков. Если за последнюю неделю вы уже делали пропуски, то вам следует использовать презервативы еще 7 дней после пропуска.

Ригевидон 21+7

Если в вашей упаковке Ригевидона содержится 28 таблеток, то инструкция остается прежней для первой и второй недели приема (см. выше). Изменения касаются третей недели приема таблеток:

От 15 до 21 таблетки: примите пропущенную таблетку Ригевидона как только вспомнили о пропуске, даже если вам придется принять две таблетки одновременно. Далее продолжайте пить таблетки в обычном режиме вплоть до 21 таблетки (до последней белой таблетки). Затем выбросьте упаковку с оставшимися таблетками красно-бурого цвета и начните прием новой упаковки на следующий день после приема последней 21 таблетки. Вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции, если в предыдущие 7 дней до пропуска у вас не было других пропусков. Если за последнюю неделю вы уже делали пропуски, то вам следует использовать презервативы еще 7 дней после пропуска.

От 22 до 28 таблетки: это неактивные таблетки, поэтому пропуск не приведет к снижению противозачаточного эффекта. Выбросьте пропущенную таблетку и продолжайте пить таблетки далее в обычном режиме.

Что делать, если я пропустила несколько таблеток Ригевидона?

При пропуске двух таблеток Ригевидона подряд противозачаточный эффект может быть снижен. Чтобы избежать нежелательной беременности, вам следует поступить согласно инструкции.

Обратите внимание на номера пропущенных таблеток. Если это таблетки первой или второй недели приема (от 1 до 14), то примите 2 таблетки сразу как вспомнили о пропуске и еще 2 таблетки на следующий день. Далее принимайте по одной таблетке Ригевидона в день до окончания упаковки. Используйте еще 7 дней после пропуска.

Если пропущенные таблетки относятся к третей неделе приема (с 15 до 21), то вам следует выбросить текущую упаковку таблеток и начать прием новой упаковки с первой активной (белой) таблетки. Новую упаковку следует допить до конца и только потом сделать 7-дневный перерыв. Если в предыдущие 7 дней до пропуска у вас не было других пропусков, то вам не нужно использовать презервативы или другие дополнительные методы контрацепции.

При пропуске 3 таблеток Ригевидона подряд , выбросьте текущую упаковку таблеток и начните новую упаковку с первой активной (белой) таблетки. Еще в течение 7 дней используйте дополнительные средства контрацепции. Если у вас были незащищенные половые акты во время пропуска или незадолго до пропуска, то риск беременности будет повышен. В этом случае вам следует сделать через 3,5 недели после последнего незащищенного полового акта, либо сдать через 11 дней после последнего незащищенного полового акта.

Если вы не уверены, как поступить в вашей ситуации, используйте дополнительные средства контрацепции (например, ) до тех пор, пока не проконсультируетесь с гинекологом.

Что делать, если во время приема Ригевидона появились кровянистые выделения или месячные?

Во время приема препарата Ригевидон или Ригевидон 21+7 у вас могут появиться кровянистые выделения разной степени обильности (скудные мажущие выделения или выделения, похожие на месячные).

Особенно часто кровянистые выделения появляются в первые 3 месяца приема Ригевидона. Как правило, это не опасно, не говорит о беременности и не требует срочного обращения к врачу.

Несмотря на эти выделения, продолжайте прием таблеток в обычном режиме. Не прекращайте прием таблеток самостоятельно, без консультации с врачом, так как это может усилить кровотечение.

Если у вас не было пропусков в приеме таблеток, то противозачаточный эффект сохраняется несмотря на эти выделения, поэтому вы можете продолжать жить половой жизнью без боязни забеременеть.

Если кровянистые выделения появились в результате пропуска одной или нескольких таблеток, продолжайте прием Ригевидона, несмотря на эти выделения. Используйте дополнительные средства контрацепции, так как в результате пропуска таблеток противозачаточный эффект Ригевидона мог быть понижен.

Как отдалить месячные с помощью Ригевидона?

Вы можете отдалить нежелательную менструацию с помощью таблеток Ригевидон.

Чтобы отложить месячные, допейте текущую упаковку Ригевидон до конца и затем, не делая перерыв, на следующий день начните новую упаковку. Вторую упаковку необходимо допить до конца и только потом сделать перерыв.

Из-за пропуска 7-дневного перерыва у вас могут появиться мажущие кровянистые выделения в середине второй упаковки. Это не опасно и не требует срочного обращения к врачу. Несмотря на эти выделения, продолжайте прием таблеток в обычном режиме, до конца упаковки.

Ригевидон 21+7

Если в вашей упаковке находится 28 таблеток, то для того чтобы отложить нежелательную менструацию, вам следует допить активные белые таблетки (до 21 таблетки включительно) и затем выбросить оставшиеся красно-бурые (неактивные) таблетки. На следующий день после приема последней активной таблетки начните новую упаковку. Вторую упаковку необходимо допить до конца (включая неактивные таблетки).

Что делать, если в перерыве Ригевидона не пришли месячные?

Во время приема таблеток Ригевидон месячные могут не прийти в 7-дневном перерыве. Как правило, это не опасно, но требует от вас повышенного внимания.

Если в прошлом месяце у вас были пропуски, либо имелись другие возможные причины снижения противозачаточного эффекта (диарея, рвота, прием алкоголя или лекарств), то вам следует сделать и обратиться к гинекологу. До тех пор, пока не будет исключена беременность, вам не следует начинать прием новой упаковки Ригевидона.

Что делать, если на фоне приема Ригевидона наступила беременность?

Препарат Ригевидон обеспечивает высокую степень защиты от нежелательной беременности, однако эту защиту нельзя считать стопроцентной. В течение одного года приема таблеток Ригевидон у одной женщины из 2000 наступает беременность.

Как правило, беременность становится следствием пропуска в приеме таблеток, либо воздействия других факторов, снижающих противозачаточный эффект (см. следующий пункт). Тем не менее, беременность может наступить даже в случае идеального приема таблеток.

Если на фоне приема Ригевидона у вас наступила беременность, немедленно прекратите прием таблеток и обратитесь к гинекологу. Так как этот препарат не вызывает пороков развития у эмбриона, беременность можно будет оставить, несмотря на факт приема противозачаточных таблеток.

В каких случаях эффект Ригевидона может снижаться?

Эффективность контрацепции может быть понижена в следующих случаях:

• При пропуске одной или нескольких таблеток
• В результате
• При употреблении
• При (некоторые антибиотики, фенобарбитал, лекарства от эпилепсии, препараты, содержание зверобой и др.)

Что делать, если эффект Ригевидона мог быть понижен?

Если вы подозреваете, что противозачаточный эффект Ригевидона мог быть снижен, используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение ближайших 7 дней.

Нужно ли делать большие перерывы в приеме Ригевидона?

Некоторые женщины стараются делать большие перерывы в приеме Ригевидона, чтобы дать организму отдохнуть от таблеток. О том, действительно ли это полезно для организма, вы можете прочитать, пройдя по ссылке:

Как правильно отменить прием Ригевидона?

Если необходимость в контрацепции отпала, либо если вы планируете беременность, вам следует прекратить прием противозачаточных таблеток Ригевидон.

Для того чтобы избежать побочных эффектов отмены и максимально быстро восстановить свой собственный менструальный цикл, прислушайтесь к следующим советам гинекологов:

Никогда не бросайте прием таблеток на середине упаковки. Даже если вы решили поскорее забеременеть, допейте текущую упаковку до конца и только потом откажитесь от приема таблеток.

Допив текущую упаковку таблеток до конца, просто не начинайте новую упаковку.

Учтите, что уже после приема последней таблетки Ригевидон, противозачаточный эффект таблеток пропадает. То есть, вы можете забеременеть уже в первые 7 дней после отмены таблеток. Если вы пока не планируете беременность, начните использовать другие средства контрацепции сразу после окончания приема таблеток.

Как забеременеть после приема Ригевидон?

Если вы хотите забеременеть, начните прием минимум за 1 месяц (а еще лучше за 3 месяца) до начала планирования беременности.

Учтите, что беременность может наступить уже в первый месяц после отмены таблеток Ригевидон. Тем не менее, гинекологи рекомендуют начать попытки к зачатию не ранее, чем через 3 месяца после отмены таблеток.